2024年4月20日，徐州医科大学细胞治疗药物产业学院郑骏年、施明团队与徐医附院血液科徐开林、曹江团队合作，在国际知名期刊NatureCommunications（中科院1区top）发表了题为“BispecificCART-celltherapytargetingBCMAandCD19inrelapsed/refractorymultiplemyeloma:aphaseI/IItrial”的研究成果，即自主研发了双特异性CAR-T细胞并在多发性骨髓瘤的临床治疗上获得良好疗效。施明教授为论文第一作者，徐开林，郑骏年、曹江教授为论文共同通讯作者。
多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma,MM）是一种骨髓的浆细胞恶性克隆性增殖引起的肿瘤，其发病率位居血液系统恶性肿瘤第二位。施明教授介绍，CAR-T研发团队针对MM的疾病特征，设计了靶向CD19和BCMA的双特异性CAR-T。通过大量的体内外实验，对设计进行了反复的优化与调整，保障了其高度的特异性与有效性。
基于扎实的临床前研究结果，徐医附院血液科与徐州医科大学细胞治疗药物产业学院共同发起了BCMA/CD19双特异CAR-T治疗复发难治MM的临床研究。曹江教授介绍，自2020年6月起，共招募了62名患者，最终有50例患者接受了CAR-T治疗。患者为II期或III期的高危MM患者，且经蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物等多线治疗无效或复发。其中，68%的患者具有高危细胞遗传学特征，40%的患者曾接受过自体造血干细胞移植，10%的患者曾接受过BCMA、CD19或GPRC5D单靶点CAR-T细胞治疗。在本项研究中，双特异性CAR-T展现了良好的疗效：客观缓解率为92%，完全缓解率达62%，中位无进展生存期为19.7个月，1年总生存率为85%。
徐开林教授介绍，标准疗法治疗失败的MM是临床上的棘手问题，这项研究证明了BCMA/CD19双特异性CAR-T细胞是一种可行、安全、有效的策略，为晚期复发难治性MM患者提供了新选择。
郑骏年教授介绍，徐州医科大学细胞治疗药物产业学院较早在CAR-T细胞治疗药物领域开展布局，2012年获批首个CAR-T发明专利，2017年开展BCMACAR-T和CD19CAR-T联合治疗MM的临床研究，研究结果先后发表于JClinOncol、LancetHaematol、Blood等学术期刊。在此基础上，团队研发了针对BCMA/CD19的双特异性CAR-T细胞，在保障产品疗效的同时降低治疗成本，为进一步推进该成果的产业化奠定了坚实基础。
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