近日，我校肿瘤防治研究所暨江苏省肿瘤生物治疗研究所收到美国AABB专家委员会签发的国际认证证书，正式确认“CAR-T细胞治疗”项目已经顺利通过AABB国际认证。
AABB（American Association of Blood Bank）是一个涉及输血医学和细胞治疗的国际性行业学会，成立于1947年，并于1958年开始标准程序认证服务，每18-24个月进行周期性的标准评审和修订，被业界公认为最为严苛、完备、专业的细胞治疗服务国际标准。现行版AABB标准共872条，申请认证的机构必须遵循和符合其中的每一条标准，获得AABB认证说明项目的实施环节和服务质量已达到国际最高标准，体现出国际最高水平。AABB目前已在全世界范围内认证了超过80个国家的150多家单位，其中包括医院、血库及医学中心等，但针对CAR-T细胞治疗的认证尚属首次。
2016年1月我校肿瘤防治研究所顺利通过对肿瘤免疫细胞治疗的首次认证。自2015年12月起，研究所与徐医附院血液科合作开展“CAR-T细胞治疗”项目，为进一步提高细胞治疗服务质量，研究所根据最新版AABB细胞治疗标准编写相关文件，并于2017年6月申请对“CAR-T细胞治疗项目”进行认证。2017年12月19—20日，“CAR-T细胞治疗”项目接受现场审查，认证检查官由AABB高级评审员Emmett Gourdine和Sasha Harrison担任，严格按照AABB第八版细胞治疗服务标准，通过现场观摩、人员访谈、文档记录查阅等形式，对细胞采集、实验室处理和临床应用三大方面进行全面评估；在现场审查总结会议上，认证官对项目实施工作给予高度的评价和肯定。检查官返美后，AABB针对该项目召开专家委员会论证会议，听取了检查官对现场审查相关情况的汇报，并经讨论后最终予以通过。
本次认证工作由研究所和徐医附院血液科、江苏政道生物科技有限公司通力合作完成。研究所始终致力于推动肿瘤免疫细胞治疗的技术创新、管理规范和产业发展，在此领域协同临床医院和产业公司开展多项细胞治疗临床转化研究，并率先意识到严格的质量管理体系是细胞治疗研究成果对接临床治疗的根本支撑，于2013年在国内率先启动细胞治疗领域最严格的AABB国际认证，极大地促进了“肿瘤免疫细胞治疗”在临床上的规范化开展，提升了对外输出细胞治疗产品和服务的软硬件条件，提升了项目监控和管理的质量。此次成功认证将极大地促进了我校肿瘤防治研究所CAR-T细胞治疗项目的开展，提升了在周边区域、全国乃至国际的竞争力，同时标志着徐医协同创新模式在临床转化方面结出了新硕果。
